probisnis.id – Seorang ahli obesitas menjalankan praktik medis yang fokus pada pengobatan obesitas melalui video. Praktik ini mencakup lab, riwayat medis, dan tindak lanjut, semua dilakukan secara daring. Namun, ia belum pernah menulis resep untuk GLP-1 terkompaun.
Ahli tersebut menekankan bahwa telemedicine yang baik tidak mengorbankan kualitas. Ia meminta FDA untuk menegakkan regulasi dengan menghentikan penjual daring dan prescriber yang menyalahgunakan aturan kompaun.
FDA seharusnya mengeluarkan pedoman yang menyatakan bahwa biaya bukanlah justifikasi medis untuk mengompau obat. GLP-1 terkompaun tidak bisa dianggap sebagai pengganti yang setara dengan versi yang disetujui. Meresepkan obat tersebut tanpa kebutuhan medis yang jelas dapat membahayakan pasien.
Ia juga mengkritik para prescriber yang ikut mendukung fenomena kompaun ini. Jika tidak dapat menyebutkan alasan medis mengapa pasien memerlukan GLP-1 tiruan, maka tidak ada alasan yang valid.
Awal tahun ini, FDA mengirim surat peringatan kepada 30 perusahaan telehealth yang membingungkan antara GLP-1 yang disetujui dan yang terkompaun dalam iklan mereka. Namun, tindakan tegas diperlukan untuk mempengaruhi hasil bisnis.
Permintaan untuk GLP-1 meningkat, demikian juga pasar untuk versi terkompaun yang dijual sebagai alternatif cepat dan murah. Bagi pasien, tampak hampir identik: nama, klaim, dan bahkan pena injeksi yang mirip. Namun, kenyataannya sangat berbeda.
Obat terkompaun tidak melalui inspeksi dan peninjauan yang sama dengan obat yang diproduksi secara komersial. Beberapa apotek kompaun mengikuti praktik yang baik, tetapi yang lain tidak. Pasien yang memesannya secara daring tidak tahu versi apa yang mereka suntikkan.
Jika pasien menghubungi saya tentang efek samping setelah beberapa minggu, saya perlu tahu apakah itu disebabkan oleh obat, dosis, atau sesuatu yang ditambahkan. Tanpa pengawasan yang ketat, isi vial mungkin tidak sesuai dengan labelnya. Kegagalan sterilisasi dan kesalahan dosis telah menjadi kenyataan.
Pengawasan medis pasien tidak seharusnya berhenti pada kunjungan pertama. Sebelum meresepkan, saya ingin mengetahui riwayat diabetes, apnea tidur, gangguan makan, atau obat yang mungkin menyebabkan interaksi negatif. Saya juga memantau komposisi tubuh selama perawatan karena penurunan berat badan yang cepat tanpa cukup protein dapat membahayakan otot dan tulang.
Namun, hampir tidak ada hal ini terjadi di portal daring yang mencolok. Sebuah studi tentang penjual GLP-1 terkompaun menemukan hampir tidak ada keterlibatan klinisi, dan beberapa pesanan disetujui dalam waktu kurang dari lima menit. Ini lebih mirip pemenuhan komersial.
Hukum federal memperbolehkan apotek untuk mengompau berdasarkan kebutuhan medis individu, seperti alergi bahan atau ketidakmampuan menelan tablet, tetapi ini harus dilakukan dengan hati-hati.[]
Sumber: Fortune | FORTUNE
Komentar